FITOCLIMA 600

Buồng khí hậu dùng để thử nghiệm độ ổn định ánh sáng (photostability) trong ngành dược phẩm, mỹ phẩm hoặc các sản phẩm tương đương, tuân thủ theo hướng dẫn ICH Q1B. Có thể trang bị cảm biến ánh sáng UV và ánh sáng nhìn thấy để quản lý tự động các thử nghiệm photostability. Với dải điều kiện khí hậu rộng và không gian bên trong có thể tháo rời và điều chỉnh phù hợp với các kệ tiêu chuẩn, thiết bị cũng hỗ trợ thử nghiệm độ ổn định theo hướng dẫn ICH Q1A.

Tủ môi trường dùng để thử nghiệm theo hướng dẫn ICH.

Mẫu FitoClima 600 PL/PLH-R dành cho thử nghiệm độ ổn định ánh sáng (Photostability) thực hiện thử nghiệm theo hướng dẫn ICH Q1B trong vòng chưa đến 50 giờ, với khả năng theo dõi lượng bức xạ tích lũy từ ánh sáng UV và ánh sáng nhìn thấy, cùng chức năng tự động dừng. Các kệ phát sáng và cảm biến ánh sáng có thể thay thế bằng kệ dây tiêu chuẩn, biến thiết bị thành buồng thử độ ổn định theo hướng dẫn ICH Q1A.

Bộ điều khiển và phần mềm tuân thủ quy định FDA 21 CFR phần 11 về ghi dữ liệu. Cung cấp tài liệu thẩm định IQ, OQ và PQ để phục vụ quy trình kiểm định chất lượng tại chỗ.